自2015年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来,中国医药产业的黄金时代已经到了第六个年头这一时期,国内资本市场的新政策相继出台,与医疗政策相互辉映投资和创新也成为中医药发展不可分割的伙伴
合作方——家医药企业和投资机构也在资本市场面临更多的双向选择企业药品创新应该走哪条路,是进口还是走出去投资者更看好医药公司的哪些特征要得到资本的青睐,搭上融资的快车,哪里才是更适合企业上市的地方
这些问题的答案需要多个主体同时回答最近几天,在第六届中国医药创新与投资大会上,医药企业,投资机构,交易所代表以投资与医药创新发展为主题展开三方圆桌对话
授权要立足全局,自研或授权引进各有各的功能。
在圆桌会议上,所有行业代表解释了一个信号,即国内创新制药公司的发展应面向更广泛的国际市场。
创新药在中国处方药中占比不到10%在高水平人力资本的支撑下,产品必须拥有全球市场北京嘉可思新药有限公司董事长兼CEO王表示,伴随着最近几年来人力资源成本的快速上升,如果医药企业的产品只针对中国市场,就无法走下去
中国外商投资企业协会副会长,医药研发产业委员会执行主任康伟表示,根据他的观察,跨国企业在中国的可持续发展必须以中国为中心,加强本土化,中国创新型企业要想可持续发展,就必须国际化,这意味着未来跨国企业和本土企业将有很大的创新合作机会。
康威以国内药企许可的4款PD1产品为例这四种产品的共同点是需求不满足,创新效率高,价格合适,可用于联合用药这些特点保证了中国创新药得到全球认可,这也说明国产创新药不仅要满足中国市场,更要满足全球市场
要瞄准国际市场,创新药的落地策略也很重要,——是引进国外先进药物还是花更多时间自己研发新药是因为走出去的创新内容比走进去的创新内容高,所以自研还是授权比授权进去好
王认为,这个问题没有标准答案,企业要结合市场环境和自身情况来考虑对于创业公司来说,考虑到政府资源的倾斜和资金的考虑,是否被许可入驻,需要判断其选择的产品是否存在同质化问题如果是中国市场同质化严重的产品,企业就不应该做
荣昌生物首席执行官兼首席科学官方建民从两个方面了解许可一方面,创新药企要崇尚原创,产品要自主研发但是生物医学非常复杂,完全脱离环境进行自我发展是不现实的因此,这导致了中的两个级别的许可证一是为了实现技术领先,设计出符合临床试验的药物,有时需要获得海外制药公司对某项技术的授权,第二,它指的是中国市场,以及在国外成熟产品中的许可证
一级in许可是创新药的重要组成部分,二级in许可是成熟产品的重要补充方建民说
资本市场偏好走出去模式,医药公司要选择合适的上市地点进行融资。
资本市场向这两种模式的倾向可能更加明显。虽然香港联交所董事总经理兼市场发展联席主管包海杰
不过,华泰证券研究所A H药业首席分析师戴文表示,从去年到今年,一二级市场的投资者更加关注企业及其产品走出去的能力这意味着,有许可出产品的医药公司可能在资本市场更受欢迎
但是创新不是一天的工作礼来亚洲基金管理合伙人宸妃表示,虽然从2020年至今,整个资本市场对创新药的关注度很高,但医药行业从后续创新到一流的原创研究创新还需要一定的差异化考虑到医药创新背后有一个漫长的R&D过程,持续稳定的金融支持对医药公司来说非常重要创新药企如何在融资过程中登上快车,上市地点的选择也是重要的一环
内地和香港的投资者仍有一些不同的偏好戴文分析投资者偏好,称近两三年在HKEx上市的18A公司中,有60%~70%是医药公司,但在a股市场,医疗器械公司占比超过一半此外,上市地点的选择与公司的需求和投资者的背景密切相关比如想做全球临床试验的药企,可能更愿意在港股上市进行美元融资
此外,鲍海杰认为,除了融资时间和价格外,再融资的难度,时间和审批流程也应纳入公司上市的考虑范围重要的不仅仅是上市成本,还有后期是否存在持续的法律风险和诉讼风险这方面的成本主要包括考虑集体诉讼的可能性,政策的不确定性和监管的不确定性,以及是否有必要聘请法律团队提供法律支持
从企业的角度来看,尤其是对于没有收入的Biotech来说,融资速度非常重要王表示,a股交易量大,一级市场融资所需时间通常为6个月至1年,香港区域市场融资快,基本上市后一周内即可完成再融资但香港融资是对公司及其产品国际市场认可度的考验,流动性相对较低