,据上海市精神卫生中心消息,依托上海智慧心理评估与干预工程技术研究中心平台,由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和凝动万生医疗科技有限公司合作研发的《特定恐惧心理康复训练软件》,正式获批中华人民共和国 II 类医疗器械注册证。
这是我国首个获批的基于 VR设备的特定恐惧心理康复训练软件,也是全球首个适用于特定恐惧症的医疗器械。虽然国内企业目前已经具备了生产医疗器械的能力,能否赶上国外的标准还是有待观察,但是能满足临床检测需求就可以了,国内企业其实在质量层面上还有进一步上升的空间。
图自上海市精神卫生中心
据上海市精神卫生中心介绍,VR 场景配合传统心理治疗使用,能够显著改善恐高症患者的回避,高度认知判断和临床焦虑症状。
本站了解到,该设计的思路是构建一个虚拟环境,让患者暴露在其中,引导诱发恐惧的不良认知,然后让患者通过训练减轻症状。
官方称,由上海市精神卫生中心王振教授牵头的专家组在早期研发阶段对该产品的临床可行性进行了多方论证,并开展了一系列基础和临床科研工作,在经历了注册检验,科研验证,临床评价,体系核查,专家评审等多个环节审核后,特定恐惧心理康复训练软件最终于 2022 年 2 月正式取得了中国首张特定恐惧心理康复训练软件医疗器械注册许可证。。
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