日前，一帆药业发布公告称，全资子公司四川德丰药业有限公司收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的乳果糖口服液药品注册证适应症为慢性或习惯性便秘，调节结肠昼夜节律，肝性脑病:用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态截至目前，一帆药业已投入约587.49万元用于该产品的研发
乳果糖是美国苏威公司开发的由半乳糖和果糖组成的双糖，后来被美国雅培公司收购乳果糖口服液于1964年在荷兰首次上市，1996年进入中国市场樊沂医药于2020年11月向国家美国食品药品监督管理局药品审评中心提交了药品上市许可申请，并于2020年12月获得受理乳果糖口服溶液获准列入新化学注册第4类，这表明该产品被视为通过了仿制药的一致性评价
截至目前，国内乳果糖口服溶液的主要生产厂家有雅培公司，韩梅公司，费森Juska公司等多家公司两个企业正在申请列入四类新注册的化学品
根据Minenet的数据，2021年乳果糖口服液国内市场销售额为16.81亿元。
樊沂医药表示，此次获得药品注册证，表明乳果糖口服液在雅培进口规格的基础上，增加了100ml:瓶装66.7g和5ml:条袋3.3g的包装规格，将更加方便1—14岁的婴幼儿使用。
