日前，山东省政府新闻办召开新闻发布会，解读《山东省十四五药品安全规划》山东美国食品药品监督管理局注册办主任曹森介绍，今年上半年，山东美国食品药品监督管理局出台促进医药产业高质量发展23条措施和发展中药30条措施，批准上市新产品65个，位居全国第二，其中创新药，改良新药，中药新药8个，是近五年总量的两倍山东省首个自产疫苗获批上市，宣肺百度颗粒落户山东
曹森表示，十四五期间，山东美国食品药品监督管理局将坚持把医药医疗器械审批制度改革作为推动医药产业高质量发展的重要抓手，优化审批流程，鼓励药品创新研发，扎实推进药品注册许可工作，不断提升服务医药产业发展的能力，夯实药品安全产业基础聚焦我省积极鼓励医疗器械创新的措施，深入推进仿制药一致性评价，进一步推进实施药品持有人制度和医疗器械注册人制度
在积极鼓励山东医疗器械创新方面，山东美国食品药品监督管理局将协调加快评审进度利用好国家加快药品上市的相关政策，协调国家美国食品药品监督管理局将具有重大创新，满足临床急需的药品纳入优先审评范围，给予有条件批准今年，我省获批的两个全球新创新药——注射用替他昔普——和注射用维地司妥珠单抗——，在完成一期和二期临床试验后，获批上市企业可以补充完善三期临床试验数据，大大加快了产品营销的进程
