生物医药产业作为战略性新兴产业的关键领域，被誉为永不衰落的朝阳产业。
今天，《中国自由贸易试验区临港新片区生物医药产业发展十四五规划 》正式发布，为这个朝阳产业的发展指明了方向和路径。
生命蓝湾将成为上海生物医药产业的根地。
003010明确新区聚焦生物医药产业建设构建生命健康精准医疗产业体系，打造生命蓝湾成为上海生物医药产业发展壮大的根地。
到2025年，新区将形成生物医药创新产业初步集聚，协同发展的良好态势，基本建成创新源头与高端制造相融合的生物医药创新产业高地，力争成为未来助力上海生物医药产业经济的新引擎，新增长极。
根据《规划》，一核两区是生物医药产业重点布局的主要区域同时，相关领域扩大医疗器械，高值耗材等产业承载空间，加快生物医药产业在新区高效快速集聚其中，一核为临港生活蓝湾科技产业园，两区为国际创新协同区，洋山特别综合保税区
启动五大工程。
为实现上述目标，《规划》提出五大项目:前沿聚焦项目，产业能级提升项目，跨境业务融合项目，专业服务提升项目，产业发展国际化项目。
《规划》表示，十四五期间，新区将重点开展特异性抗体药物，重组蛋白，多肽药物，抗体药物缀合物等前沿先进靶向药物的创新研发和产业化。
同时，新区将积极推进基因治疗，细胞免疫治疗，干细胞治疗等相关技术产品在临床医学和健康服务领域的应用和转化。
为突出高端仪器和制药设备，新区将大力发展高端体外诊断试剂，检测仪器和外科治疗用高价值仪器材料，如血管介入，人工关节等器官介入替代等医用材料着力在关键核心技术卡脖子环节实现有效突破，逐步实现核心技术和关键制造环节国产化替代
此外，新区还将促进中药产业的现代化研发在产业布局上，完善中医药临床和学术创新研发，鼓励运用现代科学技术和传统研究方法发展中医药，提高中医药临床试验水平
新区聚焦跨境业务融合项目，将推动生物医药产业与AI技术，大数据，先进材料的融合。
对标国际勘探体系突破试点。
制度创新是临港新区的特色根据规划，为支持生物医药产业发展，十四五期间，新区将突破标杆国际探索体系试点
积极争取相关部门支持，试点取消民营医疗机构大型医疗器械配置许可，
试点生物医药R&D及制造品进出口承诺制，
试点R&D和制造业的CRO，CMO/CDMO保税监管模式，
试点建立医疗器械国产化优先审查渠道，
加快人工智能医疗辅助诊断软件系统试点，发放三级医疗器械许可证等。
积极争取在综合保税区内高性能医疗器械，智能医疗设备领域率先发展高新技术，高附加值的保税维修服务，打造全球绿色维修，成套设备全球测试调试供应服务基地，
探索建立联合推进机制，实施进口R&D物品白名单制度
此外，新区还应探索已在国际上市的新药，新疗法，新设备的首试充分发挥新区制的突破优势，力争在药品上市许可持有人和医疗器械注册人制度采用频次和范围上实现更大突破
