公司(达安基因)近几天取得国家药品监督管理局颁发的人偏肺病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证

达安基因2月28日午间公告，公司最近几天取得国家药品监督管理局颁发的人偏肺病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证该注册证编号为国械注准20223400202.有效期自批准之日起至2027年2月14日

达安基因表示，上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性

科美诊断公告，全资子公司科美博阳诊断技术有限公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，公司的人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(化学发光法)获得Ⅱ类医疗器械注册证，本产品用于体外定量检测人血清样本中人附睾蛋白4(HE4)的浓度。本试剂盒主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。